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湖南核发首张药品研制机构药品上市许可持有人《药品生产许可证》

中新网长沙9月11日电(向一鹏 王云波)湖南省药品监督管理局11日向嘉实(湖南)医药科技有限公司颁发《药品生产许可证》,这是药品上市许可持有人制度实施以来,湖南首张药品研制机构上市许可持有人《药品生产许可证》。

药品上市许可持有人制度是指拥有药品技术的药品研发机构、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品注册证书,以自己的名义将产品投放市场,对药品全生命周期承担相应责任的一种现代药品管理制度。

青岛市副市长、市公安局局长隋汝文在发布会上说,青岛市全员核酸检测已基本完成。为做好核酸检测收尾工作,青岛市在各区市保留了部分采样点,延期2天继续进行免费核酸检测,为那些因各种原因尚未参与检测的市民提供方便。

“发放首张药品研制机构上市许可持有人《药品生产许可证》,必将对湖南药品研发机构和生物医药发展带来示范效应,激发生物医药创新研发活力。”曾令贵表示,下一步,湖南将完善相关配套制度,促进科研成果转化,助推生物医药产业高质量发展。(完)

通报称,自1月21日起,河南省已累计追踪到密切接触者40511人,目前有1人正在接受医学观察。截至9月29日24时,尚在医学观察的无症状感染者36例。(完)

“药品上市许可持有人制度,对原来药品注册证书与药品生产企业的捆绑模式进行了‘松绑’。”在湖南省药监局党组成员、副局长曾令贵看来,这将极大地激励药品研发机构发挥专业技术优势,集中资金、人才和精力开展药物研发创新,加快新药产业化进程。

截至17日14时,青岛市核酸检测采集样本10920411份,已出结果10920294份,除已公布的确诊病例外,核酸检测结果全部为阴性。

该制度是当今国际社会通行的一种制度。2015年11月,经第十二届全国人大常委会第十七次会议授权,国务院在十个省市开展了药品上市许可持有人制度的试点。新修订的《中华人民共和国药品管理法》总结试点经验,确立了药品上市许可持有人制度。

近年来,湖南高度重视医药产业发展,着力将生物医药打造成新兴产业和战略支柱产业,全力打造湖南生物医药政策洼地、创新高地,营造一流营商环境。该省药品监管部门大力支持鼓励药品研发机构发展,着力推进药品上市许可持有人制度落实落地,持续全面释放制度红利。